Nossos serviços
Regularizações de Empresas
Regularização da Empresa perante Vigilância Sanitária Municipal/Estadual e Anvisa e demais Órgãos Fiscalizadores como CRF, CRQ, CREA.
- Obtenção de Licença Sanitária (Alvará Sanitário);
- Obtenção de Autorização de Funcionamento – AFE/ Autorização Especial – AE;
- Assunção/Baixa e Alterações de Responsabilidade Técnica perante Conselho de Classe (CRF,CRQ,CRM,CRN,entre outros);
- Alteração e Renovação das Licenças Sanitárias (Alvará Sanitário);
- Avaliação de Documentação Legal;
- Avaliação de Instalações e Layout;
- Avaliação e Elaboração do Sistema de Qualidade;
- Solicitação e Renovação de Certificado de Boas Práticas;
- Confecção e Protocolo dos Processos;
Produtos Químicos Controlados perante Polícia Civil, Polícia Federal e Exército:
- Obtenção e Renovação de Licenças e Certificados;
- Obtenção e Gestão de Mapas Periódicos;
- Gestão e Manutenção dos Requisitos Legais referente a Produtos Controlados ;
- Inclusão/Exclusão de Ingredientes;
- Emissão de Guia de tráfego;
- Ampliação e/ou Redução de Atividades ou classes de produtos
Regularizações de Produtos
Registros, alterações, renovações e regularização de produtos junto à Anvisa
- Diagnóstico da situação de todos os produtos da empresa em relação à legislação vigente;
- Auxílio no correto enquadramento do produto;
- Levantamento/coleta/avaliação de informações e documentos requeridos;
- Elaboração/revisão do dossiê de registro;
- Protocolização da petição na ANVISA.
Certificações
- Certificação de Boas Práticas de Fabricação Nacional (CBPF)
- Certificação de Boas Práticas de Distribuição (CBPD)
Pré-inspeção (visita técnica):
- Avaliação da documentação legal;
- Avaliação de instalações e layout;
- Avaliação dos processos de fabricação, importação e distribuição;
- Avaliação do Sistema de Qualidade;
- Sugestões de adequações e melhorias, se necessárias.
Implementação da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade:
- Manual de Boas Práticas;
- Procedimentos operacionais;
- Treinamentos.
Montagem e protocolo dos processos para obtenção do CBPF ou CBPD.
Capacitação
- Introdução à Assuntos Regulatórios
- Registro e Notificação de Produtos Cosméticos
- Registro e Notificação de Produtos Saneantes
- Regularização Sanitária de Empresas
- Como se preparar para uma Auditoria Externa
- Boas Práticas de Fabricação e Distribuição
- Boas Práticas de Documentação
- Qualificação de Fornecedores
Áreas atendidas: