Nossos serviços


Regularizações de Empresas

Regularização da Empresa perante Vigilância Sanitária Municipal/Estadual e Anvisa e demais Órgãos Fiscalizadores como CRF, CRQ, CREA.

  • Obtenção de Licença Sanitária (Alvará Sanitário);
  • Obtenção de Autorização de Funcionamento – AFE/ Autorização Especial – AE;
  • Assunção/Baixa e Alterações de Responsabilidade Técnica perante Conselho de Classe (CRF,CRQ,CRM,CRN,entre outros);
  • Alteração e Renovação das Licenças Sanitárias (Alvará Sanitário);
  • Avaliação de Documentação Legal;
  • Avaliação de Instalações e Layout;
  • Avaliação e Elaboração do Sistema de Qualidade;
  • Solicitação e Renovação de Certificado de Boas Práticas;
  • Confecção e Protocolo dos Processos;

Produtos Químicos Controlados perante Polícia Civil, Polícia Federal e Exército:

  • Obtenção e Renovação de Licenças e Certificados;
  • Obtenção e Gestão de Mapas Periódicos;
  • Gestão e Manutenção dos Requisitos Legais referente a Produtos Controlados ;
  • Inclusão/Exclusão de Ingredientes;
  • Emissão de Guia de tráfego;
  • Ampliação e/ou Redução de Atividades ou classes de produtos

Regularizações de Produtos

Registros, alterações, renovações e regularização de produtos junto à Anvisa

  • Diagnóstico da situação de todos os produtos da empresa em relação à legislação vigente;
  • Auxílio no correto enquadramento do produto;
  • Levantamento/coleta/avaliação de informações e documentos requeridos;
  • Elaboração/revisão do dossiê de registro;
  • Protocolização da petição na ANVISA.

Certificações

  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação Nacional (CBPF)
  • Certificação de Boas Práticas de Distribuição (CBPD)

Pré-inspeção (visita técnica):

  • Avaliação da documentação legal;
  • Avaliação de instalações e layout;
  • Avaliação dos processos de fabricação, importação e distribuição;
  • Avaliação do Sistema de Qualidade;
  • Sugestões de adequações e melhorias, se necessárias.

Implementação da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade:

  • Manual de Boas Práticas;
  • Procedimentos operacionais;
  • Treinamentos.

Montagem e protocolo dos processos para obtenção do CBPF ou CBPD.

Capacitação

  • Introdução à Assuntos Regulatórios
  • Registro e Notificação de Produtos Cosméticos
  • Registro e Notificação de Produtos Saneantes
  • Regularização Sanitária de Empresas
  • Como se preparar para uma Auditoria Externa
  • Boas Práticas de Fabricação e Distribuição
  • Boas Práticas de Documentação
  • Qualificação de Fornecedores

Áreas atendidas: